出力に含める内容(チェック項目のイメージ)
監査で聞かれやすい項目を、ワンクリックで出力できる想定です(必要な範囲だけに絞って出せます)。
- 案件概要:受付情報、影響度、対象製品・ロット、発生状況(要約)
- 原因整理:判断根拠、再現条件、分析結果(要点)
- 対策:暫定対策/恒久対策/横展開(期限・担当・完了条件)
- CAPA:タスク一覧、承認履歴、効果確認結果
- 承認履歴:承認者・承認日・差し戻し理由
- 添付資料一覧:検査成績書、変更記録、教育記録、写真(版情報付き)
監査向け公開範囲
社内資料+顧客向け資料(必要箇所のみ)
マスキング方針
顧客名/市場情報を匿名化(コード化)
出力者
QA責任者:T.M.
※監査先により、必要項目だけを選び、マスキング有無を切り替える想定です。
※出力したPDFには、タイムラインと承認履歴、添付一覧が一続きで入ります。