Audit Export - 監査用エクスポート
受付〜調査〜対策〜効果確認までの履歴と、承認・添付資料をまとめて出力する画面イメージです。
対象案件:Q-2025-0520
作成日:2025/06/05 10:40

出力に含める内容(チェック項目のイメージ)

監査で聞かれやすい項目を、ワンクリックで出力できる想定です(必要な範囲だけに絞って出せます)。

  • 案件概要:受付情報、影響度、対象製品・ロット、発生状況(要約)
  • 原因整理:判断根拠、再現条件、分析結果(要点)
  • 対策:暫定対策/恒久対策/横展開(期限・担当・完了条件)
  • CAPA:タスク一覧、承認履歴、効果確認結果
  • 承認履歴:承認者・承認日・差し戻し理由
  • 添付資料一覧:検査成績書、変更記録、教育記録、写真(版情報付き)
監査向け公開範囲
社内資料+顧客向け資料(必要箇所のみ)
マスキング方針
顧客名/市場情報を匿名化(コード化)
出力者
QA責任者:T.M.

※監査先により、必要項目だけを選び、マスキング有無を切り替える想定です。
※出力したPDFには、タイムラインと承認履歴、添付一覧が一続きで入ります。

タイムライン(抜粋)+証跡リンク(イメージ)

「いつ/誰が/何をしたか」を一目で追えるようにし、必要なら根拠資料へ辿れる想定です。

日付 種別 内容(要約) 実施者
2025/05/20 受付 抵抗値ばらつきの報告を受付。影響度:重大。対象ロットを仮特定。 QA
2025/05/22 調査 部品ロット差の可能性。測定条件を揃えて追加測定を指示(証跡:検査成績書)。 製造
2025/05/28 暫定 出荷停止範囲を確定。顧客へ一次回答(顧客向け要約)を更新。 営業
2025/06/02 差替 測定データ(v2→v3)差し替え。列定義を統一し再集計。 QA
2025/06/05 承認 恒久対策案を承認。CAPAタスク(工程チェック追加+教育)を発行。 QA責任者

※各行から、関連する添付資料(検査成績書、写真、変更記録)へリンクで辿れる想定です。
※監査用出力では、ここに承認履歴と添付一覧が続き、1つの資料としてまとまります。